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白云山(00874):阿莫西林颗粒经过仿制药质量和效果一致性点评
发表时间:2024-10-26 21:15:44 来源:米乐游戏下载
(原标题:白云山(00874):阿莫西林颗粒经过仿制药质量和效果一致性点评)
智通财经APP讯,白云山(00874)发布了重要的公告,2022年3月15日,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)收到国家药品监督管理局签发的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2022B01076),阿莫西林颗粒已经过仿制药质量和效果一致性点评。
据悉,阿莫西林为半组成青霉素类抗生素,用于灵敏菌(不产β内酰胺酶菌株)所造成的的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所造成的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠埃希菌、奇特变形杆菌或粪肠球菌所造成的的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所造成的的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所造成的急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病等。
目前国内上市的阿莫西林颗粒的出产厂商还包含海南先声药业有限公司、安徽安科恒益药业有限公司、葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司、珠海联邦制药股份有限公司等。依据米内网多个方面数据显现,2020年阿莫西林颗粒在我国城市、县级公立医院的销售额为公民币1320万元,在我国城市零售药店的销售额为公民币7117万元。
到本公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性点评已投入研制费用约公民币648.62万元(未审计)。2020年度白云山制药总厂该药品的出售的收益为公民币202.55万元,约占白云山制药总厂2020年度的经营收入的0.0642%,约占本公司2020年度的经营收入的0.0033%。
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